同心县人民政府

为进一步提升同心县零售药店、医疗机构对“两品一械”不良反应的监测能力，强化行业风险防控意识，切实筑牢公众用药用妆用械安全防线。近日，同心县市场监督管理局顺利召开“两品一械”不良反应监测专题培训会。此次会议覆盖全县所有监测哨点，各零售药店负责人、各级医疗机构（含乡镇卫生院、社区卫生服务中心）药学、护理、临床及器械管理相关工作人员50余人参会。

点核心强责任。会议结合辖区 “两品一械”安全监管实际，着重强调监测工作的核心价值，聚焦“两品一械”不良反应监测工作的重要性和必要性，强调“两品一械”作为与群众健康直接相关的特殊产品，其安全风险需通过常态化监测提前预警、及时处置，不良反应监测不仅是法律法规明确的责任要求，更是防范产品安全隐患、保障群众健康权益的关键环节，必须高度重视、规范落实。

多维度提效果。受邀的自治区药品不良反应监测中心专家围绕培训核心内容展开系统讲解。课程聚焦“两品一械”不良反应/事件监测的最新法规政策监测报告的时限、信息完整性要求、易错项规避、疑似反应判断、特殊案例处理等问题解析。在药品监测部分，明确“新的不良反应”“严重不良反应”的判定标准，指导参会人员精准捕捉不良反应线索；在医疗器械监测部分，重点解读医用耗材、医疗设备等不良事件的报告流程，强调“严重伤害事件”紧急上报的要求；在化妆品监测部分，梳理过敏反应、刺激反应等常见不良反应类型，演示如何通过产品标签标识排查风险成分，以及如何规范记录消费者反馈的不良反应信息。培训最后着重介绍了“宁妆安报”线上小程序的安装、使用，为“两品一械”不良反应监测的收集提供更便捷的渠道，参会人员一致反馈“内容贴合实际、学了能用”。

此次培训有效打通同心县“两品一械”不良反应/事件监测工作的“最后一公里”，既提升了行业从业人员对监测工作的认知度与责任感，也强化了其规范上报、风险处置的实操能力。下一步，同心县市场监督管理局将持续推进监测工作常态化建设，定期开展“回头看”指导，针对培训内容进行现场核查与补训，同步建立“监管部门 + 监测机构 + 企业/医疗机构”的联动机制，及时共享监测数据、处置风险事件，切实为全县群众的用药用妆用械安全筑起坚实屏障。