索 引 号 640324021/2024-00261 发文时间 2024-11-22
发布机构 同心县市场监督管理局 文 号
公开方式 主动公开 有效性 有效
标 题: 早谋划、勤指导、严督查 推动不良反应(事件)监测工作见质见效
早谋划、勤指导、严督查 推动不良反应(事件)监测工作见质见效
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今年来,为准确收集药品不良反应、化妆品不良反应和医疗器械不良事件报告信息,提升报告质量,强化两品一械监管,同心县市场监督管理局锚定目标,早谋划、勤指导、严督查,推动两品一械不良反应(事件)监测工作见质见效。截至目前,全县累计监测评价药品不良反应413例,化妆品不良反应37例,医疗器械不良事件105例。

早谋划,明确监测责任。根据年度目标提早谋划监测工作,针对辖区公立医疗机构、乡镇卫生院、药品及医疗器械经营企业等监测单位实际,结合辖区人口分布情况,明确监测责任,确保两品一械不良反应(事件)监测工作有序开展。

勤指导,提高监测质量。利用5.25爱肤日”“药品安全宣传周等科普宣传活动,广泛宣传两品一械不良反应(事件)知识,提升各监测单位对不良反应(事件)监测工作的认识和重视;针对不会报、不敢报、不想报等问题,组织各监测单位参加不良反应(事件)监测工作培训会2场次,提升其对不良反应(事件)的判断和规范上报能力帮助提高监测质量。

严督查,提升监测实效。结合日常检查、专项检查,两品一械不良反应(事件)监测工作进行监督检查近10次,现场答疑解惑填报疑难问题;同时,在报告评价过程中,针对报告信息不完整、不良反应过程描述不详细等问题,通过电话、微信等方式提供一对一服务近30家,指导规范填报,确保监测工作有效落实。同心县市场监督管理局 马如花



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