索 引 号 640324021/2024-00076 发文时间 2024-04-12
发布机构 同心县市场监督管理局 文 号
公开方式 主动公开 有效性 有效
标 题: 同心县市场监督管理局开展医疗器械质量安全监督检查
同心县市场监督管理局开展医疗器械质量安全监督检查

为进一步加强全医疗器械各环节监管消除医疗器械质量安全隐患,保障人民群众用械安全。近日,同心县市场监管局紧密结合监督检查与风险管理,部署开展医疗器械质量安全监督检查。

检查主要以医疗美容、青少年近视防治、装饰性彩色隐形眼镜、医用口罩、避孕套和敷贴类产品等社会关注度高、使用频率高和投诉举报较为集中的医疗器械为重点产品,围绕医疗器械是否从正规渠道采购、产品是否注册或备案、贮存管理是否符合要求、医疗器械不良事件是否及时上报、医疗设备是否定期开展维护保养等方面开展检查。共出动执法人员6人,监督检查医疗机构5家,经营企业12家,针对检查发现的问题,检查人员现场进行指导并责令立即整改,通过此次专项检查,进一步规范了医疗器械经营秩序,提高了医疗器械经营、使用单位从业人员的法律意识、质量意识、诚信意识和责任意识。

下一步,同心县市场监督管理局切实落实企业主体责任和监管责任,确保辖区医疗器械全链条、全过程、全生命周期产品质量安全,为群众的用械安全保驾护航。(同心县市场监督管理局 马芮)


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